外科口罩执行标准

1. 外科口罩执行标准

医用外科口罩执行标准：一是过滤效率，在空气流量(30±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。二是细菌过滤效率，在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%。

外科口罩执行标准

三是压力差，在规定条件下，口罩的两个侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。

四是合成血液穿透，2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透现象。

2. 医用外科口罩是什么标准号的？

正规医用外科口罩标准号是：YY0469-2011。
医用口罩的包装上会有“医用防护口罩”“医用外科口罩”等字样，如果仅仅显示“医用口罩”，这并不是医用外科口罩，其材质和性能都低于医用外科口罩。医用防护口罩（KN95/N95）生产标准是GB19083—2010，医用外科口罩标准号是：YY0469-2011。

在口罩使用的过程中一定要记得遵循以下原则：
一看。看贴面部一面是否有光泽，是否无碎毛（碎毛、污点、属于次品）；看印刷，真品的文字印刷采用激光蚀刻，且是45度斜纹，假货一般受成本和技术限制一般为油墨印刷，无法呈现斜纹，有的是不均匀的点点。
二摸。摸一下整个口罩是否柔软，顺滑，不粗糙（布料偏硬，透光性大，粗糙属于次品）；假口罩按压孔比较粗，同时比较浅，并且边缘很薄，而真口罩按压孔更小，更深，边缘也比较厚，可以明显的看出差别。

3. 医用外科口罩的标准号是什么

正规医用外科口罩标准号是：YY0469-2011。
医用口罩的包装上会有“医用防护口罩”“医用外科口罩”等字样，如果仅仅显示“医用口罩”，这并不是医用外科口罩，其材质和性能都低于医用外科口罩。医用防护口罩（KN95/N95）生产标准是GB19083—2010，医用外科口罩标准号是：YY0469-2011。

在口罩使用的过程中一定要记得遵循以下原则：
一看。看贴面部一面是否有光泽，是否无碎毛（碎毛、污点、属于次品）；看印刷，真品的文字印刷采用激光蚀刻，且是45度斜纹，假货一般受成本和技术限制一般为油墨印刷，无法呈现斜纹，有的是不均匀的点点。
二摸。摸一下整个口罩是否柔软，顺滑，不粗糙（布料偏硬，透光性大，粗糙属于次品）；假口罩按压孔比较粗，同时比较浅，并且边缘很薄，而真口罩按压孔更小，更深，边缘也比较厚，可以明显的看出差别。

4. 外科口罩的执行标准是什么

7．2 一次性口罩的单包装和中包装上至少应有下列标志：  
a)  一次性口罩生产单位名称、商标；  
b)  产品名称、规格；  
c)  一次性口罩生产执行标准号、一次性口罩产品注册号  
d)  一次性口罩生产批号或生产日期；  
e)  一次性口罩的消毒日期、灭菌失效期或保质期；  
f)  一次性口罩包装数量（中包装适用）；  
g) “包装破损禁止使用”等字样或标志，如灭菌一次性口罩。  
7．3 一次性口罩的外包装上至少应有下列标志：  
a) 生产单位名称、商标；  
b) 产品名称、规格；  
c) 一次性口罩生产执行的标准号、产品注册号、生产许可证号；  
d) 一次性口罩生产批号或生产日期；  
e) 一次性口罩灭菌失效期或保质期  
f) “包装破损禁止使用”等字样或标志，如灭菌一次性口罩；  
g) 一次性口罩的净重、毛重、体积（长×宽×高）；  
h) 一次性口罩的包装数量；  
i) “避免日晒”、“保持干燥”等字样或标志。标志应符合 YY/T 0313-1998和 YY0466有的关规定。  
j)  箱上的字样或标志应能保证不因历时较久面模糊不清。  
7．4 一次性口罩的单包装上应附有检验合格证和使用说明书。  
7．4．1一次性口罩的检验合格证上应有下列标志：  
a) 一次性口罩的制造单位名称；  
b) 产品名称、规格；  
c) 检验日期；  
d) 检验员代号。  
7．4．2 一次性口罩使用说明书的编写应符合 GB 9969.1和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关规定。  
7．5 一次性口罩的运输要求按订货合同规定，运输过程应防止雨淋日晒。  
7．6 经包装后的一次性口罩应贮存在无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。  
7．7 一次性口罩的有效期  
7．7．1 消毒级一次性口罩的失效期为二年。  
7．7．2 无菌级一次性口罩的灭菌失效期为二年

5. 医用外科口罩标准是什么？

医用外科口罩的标准需符合我国医药行业所规定的标准，包括过滤效应、细菌过滤效应、压力差以及合成血液穿透等方面。

1、过滤效率：在规定的条件（空气流量（30±2）L/min）下，对氯化钠气溶胶的过滤效率不得低于30％。

2、细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95％。

3、压力差：在规定条件下，医用外科口罩的两侧面所形成的压力差应不大于49Pa。

4、合成血液穿透：在16.0kPa（120mmHg）的压力下，将2ml合成血液喷向口罩外侧后，口罩内侧不得有渗透。

在选购医用外科口罩时需要查看包装上的医疗器械注册证号，以防购买到不符合标准的医用外科口罩，如有疑问可及时向药店详细咨询。根据国际标准，医用口罩共分为三种，公众应该依据实际生活和工作环境，选择合适的口罩，不要盲目追求高防护级别的产品。

1、一次性使用医用口罩：执行标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。可用于较低风险暴露人员。例如：超市、商场、交通工具、电梯等人员密集区的公众；室内办公人员；医疗机构就诊（除发热门诊）的患者；集中学习和活动的托幼机构儿童、在校学生等。

2、医用外科口罩：执行标准YY0469-2011《医用外科口罩》。

为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障，适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩带，为一次性口罩。可用于中等风险暴露人员。例如：人员密集场所的工作人员，包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员；从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员；居家隔离及与其共同生活人员。

3、医用防护口罩：执行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，为自吸过滤式。可用于高风险暴露人员。例如：在收治新型冠状病毒肺炎患者（确诊病例、疑似病例）的病房、ICU和留观室工作的所有工作人员，包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等；疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士；对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师。

6. 医用外科口罩的标准是什么呢？

gb19083-2010医用防护口罩从标准的技术要求来看，除了过滤效率，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性上有要求。
符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。

口罩标准具体指标如下：
1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。
以上内容参考：百度百科-医用口罩

7. 医用口罩的执行标准号

医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。医用防护口罩符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准。医用外科口罩符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准。普通医用口罩符合相关注册产品标准(YZB)。

医用口罩的执行标准号

执行标准是反映质量特性的全方位产品标准，包括国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。

国家标准的表示：强制标准冠以“GB”、推荐标准冠以“GB/T”。

行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。医药行业的标准代号是“YY”。

8. 医用口罩执行标准是什么？

医用外科口罩需符合我国医药行业标准号：YY 0469－2011，《医用外科口罩技术要求》，主要技术指标如下：
过滤效率：在空气流量（30±2）L／min条件下，对空气动力学中值直径（0．24±0．06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％。
细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95％；压力差：在规定条件下，口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa；合成血液穿透：2ml合成血液以16．0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

其他：
购买使用医用外科口罩时，要到正规的医院、药店购买，同时注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明。
使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用；应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果；一次性的医用外科口罩，禁止重复使用；医用外科口罩使用前若发现包装破损，禁止使用。
以上内容参考：百度百科-医用外科口罩