纳米银离子敷贴属于几类医疗器械？

1. 纳米银离子敷贴属于几类医疗器械？

原来是二类，现在要求二类升三类，市场上好多没有没有批下来呢。还用的原来的批准文号。

2. 一类医疗器械包括哪些

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

扩展资料：一类医疗器械目录：
基础外科手术器械显微外科手术器械，神经外科手术器械眼科手术器械，耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械，胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械，妇产科用手术器械计划生育手术器械，注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械，普通诊察器械医用电子仪器设备，医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备 医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。
参考资料：百度百科-一类医疗器械

3. 一类体外诊断试剂属于几类医疗器械

体外诊断试剂和医疗器械是分开管理的，你是要注册还是要经营呢？注册的话一类就按照器械管理，有的三类体外诊断是按照药品来管理的，最好能给个前提你是要办什么业务

4. 尿袋属于几类医疗用品

根据医疗器械分类目录中医用高分子材料及制品中的一般医疗用品，如：检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋为一类； 导管、引流管，如：一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管为二类。

5. 牙科耗材属于医疗器械第几类

第一类：通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、氧气瓶、助听器、消毒器等）。

第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械 （医院所见的设备，如基础外科手术器械、耳鼻喉科手术器械、影像设备等）

第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（如：一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械）
对照一下吧。

6. 医疗器械分类目录便携式氧气瓶属于几类

属于二类医疗器械

7. 医疗器械里的 烤灯 属于几类器械？

一般产家是按一类注册的。也有二类。你要产品注册证的编号****第1*****号，1就是代表1类

8. 一次性卫生材料属于几类医疗器械

一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料；其属于二类医疗器械。
二类医疗器械主要有：手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房护理设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

扩展资料：
一次性卫生材料使用要求规定：
1、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。
2、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
3、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
参考资料来源：百度百科-二类医疗器械