我国最有名的医疗器械公司是什么?前景最好的

2024-05-18 03:17

1. 我国最有名的医疗器械公司是什么?前景最好的

  国内医疗器械行业重点企业有这些:
  12.1 万东医疗
  12.1.1 万东医疗简介
  12.1.2 2006年万东医疗经营状况分析
  12.1.3 2007年万东医疗经营状况分析
  12.1.4 2008年1-9月万东医疗经营状况分析
  12.1.5 万东医疗新五年战略选要
  12.2 航天长峰
  12.2.1 航天长峰简介
  12.2.2 2006年航天长峰经营状况分析
  12.2.3 2007年航天长峰经营状况分析
  12.2.4 2008年1-9月航天长峰经营状况分析
  12.3 新华医疗
  12.3.1 新华医疗简介
  12.3.2 2006年新华医疗经营状况分析
  12.3.3 2007年新华医疗经营状况分析
  12.3.4 2008年1-9月新华医疗经营状况分析
  12.3.5 新华医疗大部分产品技术达国际水平
  12.4 鱼跃医疗
  12.4.1 公司简介
  12.4.2 鱼跃医疗的三个发展阶段
  12.4.3 2005-2007年鱼跃医疗经营状况分析
  12.4.4 2008年鱼跃医疗经营状况分析
  12.5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  12.5.1 公司简介
  12.5.2 迈瑞在国内市场的发展
  12.5.3 迈瑞对医疗器械的研究开发
  12.5.4 深圳迈瑞医疗以创新打造竞争力
  12.5.5 2007年1-12月迈瑞生物医疗经营状况分析
  12.5.6 2008年1-12月迈瑞生物医疗经营状况分析
  12.6 沈阳东软医疗系统有限公司
  12.6.1 公司简介
  12.6.2 东软医疗开创中外合作新模式
  12.6.3 东软医疗在CT领域的崛起
  12.6.4 东软医疗新产品打破国外垄断格局
  医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
  随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。2008年我国医疗器械出口额达到110.7亿美元,比2007年增加26.5亿美元,增加了31.5%。
  目前全球面临金融危机,此次金融危机并不是过去100多年来发生的金融危机中最严重的,金融市场危机是经济衰退的领先指标,但在过去的历史中,医疗行业的确表现出良好的抗跌性。同时在世界范围内,医疗行业的并购活动依然强劲。正因为中国在金融海啸中的相对稳定以及医疗行业的抗震能力,外加医械子行业的高利润,资本不断向其涌入。
  中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。
  随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
  另外,在世界金融危机日趋严峻的背景下,为抵御国际经济环境对中国的不利影响,2008年11月5日召开的国务院常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策,出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。2008年11月23日,卫生部发布通报,在国家的新增1000亿元中央投资安排里,安排专项投资48亿元,用于支持农村卫生服务体系建设。“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿,加上“06年《规划》”新增农村医械投资67.71亿,两部分增量合计82.71亿。增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购,时间主要集中在2008年-2010年。低端医疗设备将面临巨大需求,成为率先受益的行业。
  中国投资资讯网 2009-2012年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告

我国最有名的医疗器械公司是什么?前景最好的

2. 第三类医疗器械有哪些?

法律分析:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。

3. 中国医疗器械生产企业名录的介绍

《中国医疗器械生产企业名录》是2010年出版的图书,由中国医疗器械生产企业集主编。

中国医疗器械生产企业名录的介绍

4. 什么是“第三类医疗器械”

第五条  国家对医疗器械实行分类管理。
  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
  医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

引自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)

5. 什么是“第三类医疗器械”?

第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。
X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

扩展资料:
生产三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。
市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。
参考资料:百度百科-三类医疗器械

什么是“第三类医疗器械”?

6. 医疗器械类的企业三证包括什么啊

  【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证(附带认可表)。
  【2】医疗器械:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

7. 三类医疗器械是什么?

在现代,医院与人们的生命健康有着密切的关系。因为涉及到患者的生命安全,医院在选择医疗器械的时候也是很谨慎的。在我国,医疗器械也被分为一类、二类、三类。一类,二类,三类是属于管理类别,是根据医疗器械监督管理条例规定了。那么,一类、二类三类医疗器械都有什么样的区别呢?
一类医疗器械,通常指通过常规管理就可以保证其安全性的医疗器械。而二类医疗器械主要是指对其安全性、有效性进行控制的医疗器械。第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因为三类医疗器械中包含植入人体的,所以要求肯定要更加严格,要不然会威胁到我们的生命健康安全。
第一类,医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械,包括普通诊察器类,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。第三类,医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械,一次性使用无菌注射器,植入人体的假体等。
因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康。所以,对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的。如果你想要经营第三类医疗器械产品。那么你需要具有国家认可的,与经营产品相关专业的学历。并且,学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称。同样想要经营第二类医疗器械产品。也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历。相较于对第三类医疗器械产品经营资质的要求,第二类医疗器械产品的经营资质有所放宽,没有那么严格。

三类医疗器械是什么?

8. 营业执照中第三类医疗器械和第三类医疗器械有什么区别?

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料:
1、工商营业执照。
2、申请报告。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。