协和药物所的研究中心

1. 协和药物所的研究中心

 国家药物及代谢产物分析研究中心是从事药物分析和药物代谢研究及咨询服务的开放性研究单位。该中心于1994年经国家科委批准，在中国医学科学院药物研究所分析室和仪器分析室的基础上建立的。该中心受卫生部领导，中国医学科学院药物研究所代管，业务上受国家科委指导，是我国药物及代谢产物研究、技术人员培训和药物分析服务的国家级分析研究中心。中心的方向任务是结合国家新药研究与开发工作的需要，研究并开发药物分析的新技术、新方法，重点研究微量药物成分在生物体内的分析技术，主要包括：药物代谢转化的研究，体液中原型药物及代谢物分析方法的研究，中草药有效成分的分离、结构鉴定及分析，新药的质量控制研究，利用现代仪器测定药物有效成分的结构。中心主任为中国科学院院士分析化学家周同惠教授，现有科技人员36人,其中高级职称者17人（包括研究员12人），中级职称者9人，初级职称者9人。中心拥有的主要实验设备与大型精密仪器：高效液相色谱仪，气相色谱仪（日本岛津GC-9A），薄层扫描仪（日本岛津CS-930），库仑滴定仪，微量元素分析仪（意大利Carlo-Erba公司1106型），气-质联用仪（英国VG公司MD800，美国惠普公司HP5890A），毛细管电泳仪（美国Beckman公司P/ACE 5500），紫外可见分光光度计(日本岛津UV-3000), 傅立叶红外光谱仪（美国NICOLET公司IMPACT-400），500兆核磁共振仪(瑞士BRUKER公司AM-500)，300兆核磁共振仪（美国VARIAN公司Mercury-300型），高分辨质谱仪（英国VG公司ZAB-2F）, X-射线四园衍射仪（美国NICOLET公司R3M/E），氨基酸分析仪（日本日立公司L-8500），SGI图形工作站等。中心于1997年通过计量认证，获得了国家技术监督局颁发的中华人民共和国计量认证合格证书[（97）量认（国）字（Z1667）号]及计量认证合格证。通过计量认证的项目有九项：1.中草药及中成药成分分析：中草药中的生物碱、苷类、黄酮、挥发油等成分的分离、结构鉴定及分析测定。2. 药品质量检测：临床应用和正在研制的化学合成药及其制剂，中药及其制剂的质量标准复检和制定。3. 药物代谢转化及代谢产物分析：正在研制的新药（化学合成药和天然产物中提取的单体）代谢转化及代谢产物分析。4. 药物代谢动力学测试：正在研制的化学合成药和天然产物中提取的单体代谢动力学测试（暂不包括放射性核素示踪法）。5. 有机化合物元素分析：药物及有机化合物中碳、氢、氮、硫、氟、氯、溴、碘、金属等的百分含量测定。6. 药物及天然产物中提取的单体结构分析：（1）红外光谱（IR）：测试方法有KBr压片、石蜡糊、液膜。（2）紫外光谱（UV）：新药及天然产物中提取的单体定性、定量测定。（3）质谱（MS）：对测试结果能进行数据检索。（4）核磁共振谱（NMR）：一维氢谱、碳谱、磷谱及有关二维谱的测试。7. 药物及其中间体和天然产物中提取的单体晶体结构分析。8. 药物及天然产物中氨基酸成分分析。9. 精子碱性核蛋白检测：测定不育男性病人精子核中组蛋白和精核蛋白相对含量，该项检测是评价精子生育能力的重要指标。

2. 协和药物所的研究室介绍

 室主任：刘刚 课题组长:黄量 郭宗儒 杨靖华 杨光中 王德心 尹大力 潘显道 刘站柱 徐柏玲研究方向： 主要从事研究并合成具有生物活性的化合物，为新药研究提供先导化合物的类型和优化；确证天然生物活性物质的结构，进行结构改造和化学合成；药物的结构与活性间的关系研究；新化学反应和试剂在药物合成中的应用及药物合成方法的改进和优化。研究领域： 1. 天然活性物质的结构测定、化学合成和结构改造； 2. 计算机辅助合理药物分子设计，寻找和发现新先导物，以及先导物的结构优化和化学合成； 3. 多肽、拟肽合成和组合化学研究； 4. 生物活性分子系列化合物设计、合成和结构-活性关系研究； 5. 有关创新药物化学研究部分的系统工作； 6. Me too型新药的发明和开发研究； 7. 新反应、新试剂、新技术在药物合成中的应用； 8. 药物合成方法的改进与优化； 9. 药物开发研究和新药报批要求的其它化学工作。 室主任：石建功课题组长：于德泉 庾石山 林茂 陈若芸 张培成 张东明 方唯硕 周金云 秦海林 马林天然药物化学研究室是中国医学科学院药物研究所的重要核心学科之一，与药物研究所同时建立同步发展，是建国以来最早从事中草药活性成分研究的专业科室。她的发展凝聚了几代科学家的心血和汗水，也造就了许多国内外著名的科学家。多年来一直承担我国天然药物成分研究的重要任务，为我国以中草药活性成分为先导物的药物研究和开发做出了重要贡献。天然药物化学研究室在天然药物活性成分研究方面基础雄厚，实验设备配置精良，现有中国工程院院士1名、研究员4名、副研究员8名，其他研究人员20名；其中博士生导师3名，硕士生导师6名。每年招收博士后、博士和硕士研究生共20名左右，是我国天然药物化学高水平人才的重要培养基地之一。在此基础上，经过专家论证和教育部批准目前正在筹建教育部“中草药物质基础与资源利用”重点实验室。 室主任：陈晓光课题组长：张均田 王晓良 程桂芳 王文杰 申竹芳 陈乃宏 王楠 叶菲 朱海波 胡卓伟 李学勇研究方向：抗癌新药的研制、开发和机理研究；癌的化学预防、癌的分化诱导、癌侵袭和转移、肿瘤耐药、化疗药物减毒增效等；抗癌药物作用新靶标的探讨研究，针对法尼基蛋白转移酶、端粒酶、蛋白激酶等药物作用新靶标研制新的抗癌药物；防治心血管病、促进学习记忆、抗肝炎、生育调控、扶正固本、活血化瘀等多种新药的研制及相关基础研究；药物代谢和药代动力学的研究；心血管和神经系统药物对离子通道亚型功能调节机理的研究；研究领域：1. 抗肿瘤药物的药效学研究2. 各类药物的一般药理学研究3. 抗心肌缺血、心功能不全、心律失常及降血压药的药效学试验4. 血脂调节药物的药效学试验5. 抗动脉硬化作用试验6. 观察补肾药物的作用7. 生殖内分泌系统用药的药效学试验8. 抗衰老、增强学习记忆神经药理学研究9. 抗肝炎药物药效学研究10. 神经精神药物药效学11. 心脑血管疾病药效学研究12. 抗糖尿病药物药效学13. 治疗肥胖药物药效学14. 抗炎免疫药物药效学15. 抗过敏药物药效学16. 解热药物药效学17. 抗胃肠道疾病药物药效学18. 治疗溃疡性结肠炎药物学效学19. 抗痔疮药物药效20. 骨骼肌松弛药物的作用21. 胆结石排石药物22. 治疗尿频、尿急等症的药物试验23. 药物代谢和药物动力学研究 室主任：再帕尔课题组长：吕扬 贺文义研究方向：结合国家新药研究与开发工作的需要，研究并开发药物毒物分析的新技术、新方法，重点研究微量药物成份在生物体内的分析技术。主要包括：药物代谢转化的研究，体液中原型药物及代谢物分析方法的研究，中草药有效成份的分离、结构鉴定及分析。研究领域：1. 新药质量标准的研究与制定，新药的质量控制；2. 新技术、新方法在药物分析中的应用；3. 中草药有效成份分析方法的研究和质量检测；4. 药物代谢转化过程的研究；5. 滥用药物的分析方法研究；6. 有机微量元素的分析。 室主任：朱 平课题组长：程克棣 戴均贵研究方向：主要从事药物相关生物技术研究，用生物技术方法进行药物或其中间体的生产，药物先导物发现以及天然产物的结构改造。实验室已有多种药用植物组织与细胞培养系并初步建立了中国资源真菌子实体或发酵物样品库。进行植物细胞培养技术及其应用研究，真菌来源先导物发现及药物研究，天然产物的生物转化或手性药物及其中间体的生物合成研究等。鉴于生物技术和分子生物学的迅速发展，还开展了珍稀重要中草药基因资源的保护和利用及重组酶或蛋白真菌表达系统建立和应用研究包括药物靶点表达，重组催化酶类的表达等。天然药物生物合成室已成为一个多学科互相配合，进行新药探索研究和药物生产高技术化研究的科室。研究领域：1. 药用植物与微生物的次生代谢产物研究；2. 生物转化与手性药物或其中间体的生物合成研究；3. 药用生物功能基因及药物靶点相关基因克隆与表达；4. 重要或濒危药用植物及其基因资源的保护和应用；5. 野生资源真菌分离、保存与应用研究 室主任：吴 松课题组长：黄海洪 冯文华 雷平生研究方向：新药开发研究室是我所专门从事新药研究与开发研究科室，同时也是国家新药开发工程技术研究中心的核心机构，该室的主要研究方向是二至五类新药的研制及药物合成新工艺研究等，近年来该室先后获得了盐酸恩丹西酮等十几项新药证书，并有一批新药处于不同的研究开发阶段。研究领域：1. 新药合成工艺研究；2. 已生产药物的合成工艺改进；3. 新药开发中有关技术和情报信息服务、项目论证、市场调研等。 室主任：李燕课题组长： 刘玉玲 郑稳生研究方向:1. 制剂: 新药制剂及缓控释制剂的研究, 包括新药及现有制剂处方及工艺改进, 提高处方和工艺的科学性、合理性和可操作性； 新药或仿制（移植）品种的稳定性和溶出度研究，提高配方和工艺的合理性；制剂的临床前研究。2. 药物代谢：新药药代动力学研究；药物体内外代谢产物的分离鉴定；药物代谢酶的调控及生物学效应；药物代谢与药物毒性；药物代谢和药物的相互作用；药物代谢新技术方法的研究建立。3. 质控：新药质量控制标准的研究，现有质量标准的改进及完善，新药质控的临床前研究。研究领域:1． 药物新剂型的研制与剂型改进；2． 新药研究开发中制剂及质控的研究；3． 处方及工艺改进；4． 新药质量标准的建立和改进；5． 稳定性及溶出度的研究；6． 新药药代动力学的研究；7． 药物代谢产物的分离鉴定；8． 药物代谢酶的调控及生物学效应；9． 药物代谢与毒性；10. 药物代谢与药物的相互作用。

3. 协和药物所的新药研发

中国医学科学院药物研究所是国家新药开发的重点研究机构之一。建所46年来，已研制出一百多种新药，其中包括:双环醇、丁苯酞、金水宝、卡前列甲酯、人工麝香、甲异靛等十余种具有自主知识产权的创新药物。研究领域涉及老年性疾病、心脑血管疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病、癌症等，品种覆盖中药、化学药品和植物药，具有药效确切、毒副作用低、市场前景好等特点。药物所具有雄厚的技术依托、学科齐全的新药研发队伍。业已形成开发短、中、长等不同周期、不同层次的新药研发体系。强大的新药开发优势和品种储备将为制药业提供更新的产品，我们期望与更多的投资者合作开发新药，以期达到优势互补、利益共享。1987--2003年药物所获得一类新药证书项目  序号  项目名称  批准时间  证书号  1  青蒿琥酯(参加部分工作)  1987  (87)卫药证字X-01号  2  发酵虫草菌粉(CS-4)  1987  (87)卫药证字Z-04号  3  金水宝胶囊  1987  (87)卫药证字Z-05号  4  卡前列甲酯  1987  (87)卫药证字X-22号  5  卡前列甲酯栓  1987  (87)卫药证字X-23号  6  甲异靛  1992  (92)卫药证字X-27号  7  甲异靛片  1992  (92)卫药证字X-28号  8  芳活素  1994  (93)卫药证字Z-65号  9  人工麝香  1994  (93)卫药证字Z-70号  10  双环醇  2001  国药证字X20010548  11  双环醇片  2001  国药证字X20010549  12  丁苯酞  2002  国药证字H20020196  13  丁苯酞软胶丸  2002  国药证字H20020197  14  盐酸吡格列酮  2003  国药证字H20030414  15  盐酸吡格列酮片  2003  国药证字H20030414  1987-2003年药物所获得二类新药证书项目  序号  项目名称  批准时间  证书号  16  盐酸曲马多  1992  (92)卫药证字X-02号  17  盐酸曲马多胶囊  1992  (92)卫药证字X-04号  18  奥美拉唑  1992  (92)卫药证字X-45号  19  奥美拉唑胶囊  1992  (92)卫药证字X-46号  20  硫酸普拉睾酮钠  1992  (92)卫药证字X-92号  21  注射用硫酸普拉睾酮钠  1992  (92)卫药证字X-93号  22  鬼臼毒素  1994  (94)卫药证字X-154号  23  鬼臼毒素酊  1994  (94)卫药证字X-155号  24  盐酸恩丹西酮  1994  (94)卫药证字X-166号  25  盐酸恩丹西酮片  1994  (94)卫药证字X-167号  26  盐酸恩丹西酮注射液  1994  (94)卫药证字X-168号  27  美司那  1995  (95)卫药证字X-61号  28  注射用美司那  1995  (95)卫药证字X-62号  29  紫杉醇  1995  (95)卫药证字X-225号  30  紫杉醇注射液  1995  (95)卫药证字X-226号  31  盐酸拓扑替康  2000  国药证字X20000322  32  注射用盐酸拓扑替康  2000  国药证字X20000323  33  盐酸西布曲明  2000  国药证字X20000377  34  盐酸西布曲明胶囊  2000  国药证字X20000378  35  依西美坦  2002  国药证字H20020007  36  依西美坦片(25mg)  2002  国药证字H20020008  37  盐酸布替萘芬  2002  国药证字H20020024  38  盐酸布替萘芬乳膏(10mg,30mg)  2002  国药证字H20020025  39  奈达铂  2003  国药证字H20030053  40  注射用奈达铂  2003  国药证字H20030054  41  扎来普隆  2003  国药证字H20030024  42  扎来普隆片  2003  国药证字H20030025  43  巴柳氮钠  2003  国药证字H20030585  44  巴柳氮钠颗粒  2003  国药证字H20030586

4. 北京协和药厂的简介

北京协和药厂生产基地位于京南大兴，设备仪器先进，配套设施完备，建有化学原料药以及片剂、胶囊剂、滴丸剂、软膏剂和小容量注射剂(含抗肿瘤药)等GMP认证生产线，企业通过ISO 14001环境管理体系认证和清洁生产审核。

5. 北京协和药厂的介绍

北京协和药厂创建1958年于，隶属中国医学科学院药物研究所，业已成长为集研发、生产、营销为一体的现代化制药企业，现有员工近400人，2009年获认定为北京市高新技术企业和中关村高新技术企业，2010年入选中关村国家自主创新示范区“瞪羚计划”首批重点培育企业。

6. 北京协和药厂的其它相关

 抗肿瘤药品系列：甲异靛片　国家一类新药紫素（紫杉醇注射液）　国家二类新药三尖杉酯碱注射液高三尖杉酯碱注射液抗肝炎药品系列：联苯双酯滴丸百赛诺（双环醇片）　国家一类新药心脑血管药品系列：诺雪健（葛根素注射液）非洛地平片尼莫地平片其他药品：协坤（戊酸雌二醇片）酞丁安软膏肌生注射液奥美拉唑胶囊盐酸二甲双胍片快速无瘾戒毒片人工合成原料药：人工麝香国家一类新药