注册医疗器械公司需要哪些材料？

1. 注册医疗器械公司需要哪些材料？

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

2. 注册一个医疗器械公司需要什么资料？

　　注册一个医疗器械公司需要的资料和条件：

　　申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局，上海注册公司网推出免费提供注册地址，来年不征收费用，这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。
　　
　　医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网：
　　
　　查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。
　　
　　第一步注册医疗器械公司查名所需材料：
　　
　　1.名称预先核准申请书；
　　
　　2.投资人身份证明；
　　
　　3.注册资金、出资比例、经营范围；
　　
　　第二步医疗器械经营企业许可证申请
　　
　　（一）《受理通知书》所需材料：
　　
　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
　　
　　（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　
　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；
　　
　　（4）拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　
　　（5）拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件；
　　
　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
　　
　　（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；
　　
　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；
　　
　　（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；
　　
　　（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。
　　
　　（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：
　　
　　（二）《医疗器械经营企业许可证》
　　
　　（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
　　
　　（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
　　
　　第三步工商注册所需材料，可以参考上海注册公司网：
　　
　　1、企业名称预先核准通知书；
　　
　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；
　　
　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；
　　
　　5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；
　　
　　6、董事会决议（全体董事签名）；
　　
　　7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；
　　
　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：
　　
　　（1 ）任命书（国有独资）；
　　
　　（2 ）委派书（委派单位盖章）；
　　
　　（3 ）公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明；
　　
　　（4 ）公司董事、监事、经理身份证复印件；
　　
　　9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
　　
　　10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；
　　
　　11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；
　　
　　12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；
　　
　　13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
　　
　　第四步机构代码所需材料：
　　
　　1、营业执照正副本（原件、复印件）；
　　
　　2、法人代表身份证明。

3. 注册一个医疗器械公司需要什么资料？

上海注册医疗器械公司要什么条件
上海注册医疗器械公司要什么条件，今天小编就和大家一同来了解下。
有不少的朋友想注册公司经商的，但是现在注册一家医疗器械公司公司需求怎么做呢?
一、注册医疗器械公司需求的准备材料
1、公司称号(5个以上公司备选称号)
2、公司注册地址的房产证及房主阐明材料复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需求供给房产证原件给工商局进行核对)
3、整体股东阐明材料原件(假如注册资金是客户自己供给，只需求供给阐明材料复印件;假如法人是外地户口的需求供给暂住证原件)
4、整体股东出资比例(股东占公司股份的组织)
5、公司运营规模(公司主要运营什么，有的规模或许涉及到处理资质或许可证)
二、一般注册医疗器械公司的流程
1、核名： 
到工商局去收取一张“企业(字号)称号预先核准请求表”，填写你准备取的公司称号，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，假如没有重名，就能够使用这个称号，就会核发一张“企业(字号)称号预先核准告诉书”。
2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房管局备案。
3、编写“公司章程”：章程需求由一切股东签名。
4、刻私章：(整体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。
5、到管帐师事务所收取“银行询征函”：联系一家管帐师事务所，收取一张“银行询征函”(有必要是原件，管帐师事务所盖鲜章)。
6、注册公司：到工商局收取公司建立挂号的各种表格，包括建立挂号请求表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表挂号表、指定代表或托付署理人挂号表。填好后，连同核名告诉、公司章程、房租合同、房产证复印件、一同交给工商局。大约15个工作日后可收取执照。
7、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财政章。后边过程中，均需求用到公章或财政章。
8、处理企业组织组织代码证：凭营业执照到技术监督局处理组织组织代码证，需求3个工作日。
9、处理税务挂号：收取执照后，30日内到当地税务局请求收取税务挂号证。一般的公司都需求处理2种税务挂号证，即国税和地税。处理税务挂号证时，一般有必要有一个管帐，因为税务局要求提交的材料其中有一项是管帐资格证和阐明材料。当然，能够请一个署理记账公司署理管帐账务。
10、去银行开基本户：凭营业执照、组织组织代码证、国税、地税正本原件，去银行开立基本帐号。
11、请求领购收据：假如你的公司是销售商品的，应该到国税去请求收据，假如是服务性质的公司，则到地税申领收据。
三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别
1、注册本钱认缴挂号制
注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立，依照该项准则规则，公司股东或发起人在三、医疗器械公司企业注册本钱认缴和实缴的区别
1、注册本钱认缴挂号制
注册本钱认缴挂号制作为一项全新的公司注册本钱挂号准则在新《公司法》中予以树立，依照该项准则规则，公司股东或发起人在公司章程中可自主约好自己所认缴的出资额、出资方式、出资期限等内容，公司在请求注册挂号时，先拟定并承诺注册资金为多少，但并不必定真的将该资金缴纳到企业银行账户，更不需求专门的验资证明该资金实践是否到位。
在处理工商挂号手续时，工商部门只挂号公司认缴的注册本钱总额，无须挂号实收本钱，不再收取验资证明文件，公司的注册本钱为在工商机关挂号的整体股东认缴的出资额。
认缴挂号制的建立，关于进一步放松对市场主体准入的控制，下降准入门槛，优化运营环境，促进市场主体加快开展具有重要作用。一起，也转变监管方式，强化信用监管，促进协同监管，提高监管效能，经过加强市场主体信息公示，进一步扩大社会监督，促进社会共治，激发各类市场主体发明生机，增强经济开展内涵动力。
依照相关组织推出的公司注册本钱挂号准则改革方案规则，除现行法律、行政法规以及相关组织决定明确规则银行业金融组织、证券公司、期货公司、基金办理公司、稳妥公司、稳妥专业署理组织和稳妥经纪人、直销企业、对外劳务合作企业、融资性担保公司、征集建立的股份有限公司，以及劳务派遣企业、典当行、稳妥财物办理公司、小额贷款公司实施注册本钱实缴挂号制外，其他有限公司均采纳注册本钱认缴准则。
2、注册本钱实缴挂号制
注册本钱实缴挂号制归于原《公司法》第26条规则的注册本钱挂号准则，是指企业营业执照上的注册本钱是多少，该公司的银行验资账户上就有必要有相应数额的资金，工商挂号的注册本钱和股东实缴的总本钱相符。
四、注册本钱实缴制的坏处
1、实缴制需求占用企业的资金，下降了企业本钱的营运功率。现实中，因为该项准则的束缚，无形中产生了很多抽逃资金以及由署理公司虚伪出资而虚伪注册的情形，虽然公司挂号的注册金额表面上看较为充足但公司自身却往往已无相应财物，一旦产生纠纷，债权人却又因举证能力限制致使权利无法维护。
2、工商行政机关监管不力等要素，此刻，注册资金实缴准则不但成为空设，并且无形中成为股东规避责任的一种手法。因而，该项准则的树立不但在必定程度上按捺了投资创业的激情，并且不适应市场经济的开展。也正如此，相关组织推出了公司注册本钱挂号准则改革。

4. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

5. 注册医疗器械公司要具备什么条件

一、注册医疗器械公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件：（1）股东符合法定人数；（2）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（3）股东共同制定公司章程；（4）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（5）有公司住所。设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。2、法律依据：《医疗器械注册管理办法》第十条办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。二、医疗器械公司注册流程是什么1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知；2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料；3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地；4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证；5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告；6、创始人申请营业执照；7、去雕刻公司所需印章，准备营业；8、转到相关部门处理组织代码证书；9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

6. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规规定的其他条件。法律依据：《中华人民共和国公司法》第十六条人民法院组织清算的，清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。因特殊情况无法在六个月内完成清算的，清算组应当向人民法院申请延长。第十七条人民法院指定的清算组在清理公司财产、编制资产负债表和财产清单时，发现公司财产不足清偿债务的，可以与债权人协商制作有关债务清偿方案。债务清偿方案经全体债权人确认且不损搭祥害其他利害关系人利益的，人民法院可依清算组的申请裁定予以认可。清咐搏算组依据该清偿方案清偿债务后，应当向人民法院申请裁定终结清算程序。债权人对债务清偿方案不予确认或者人民法院不予认可的，清算组应当依法向人民法院申请宣告破产。怎么注册公司1、取公司名称，到当地工商局办理名称核准手续；2、到银行开立验资户用于验证注册资本；3、由验资单位出验资报告；4、申办《劳务派遣许可证》；5、准备股东会决议并拟定公司章程；6、办理营业执照。

7. 注册医疗器械公司要具备什么条件

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。\r\n医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。\r\n\r\n1.\t按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。\r\n2.\t考查企业现有硬件情况，根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。\r\n3.\t安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。\r\n4.\t提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。\r\n5.\t向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。\r\n6.工商营业执照办理工作。\r\n不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。\r\n一般的流程是：\r\n确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同，确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

8. 注册医疗器械公司要具备什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。