关于18批次药品不符合标准的通告

1. 关于18批次药品不符合标准的通告

法律分析：
经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

法律依据；
《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 任何个体，单位，禁止生产、销售劣药。所谓劣药指的是药品成分的含量没有遵守或按照国家药品标准规定的。现以下情形的也按照劣药处理
(一)药品上面没有明确标注有效期，或者标注的有效期有明显修改的痕迹;
(二)药品上面没有明确标注生产编号的，或者已标注的生产编号有明显修改的痕迹;
(三)该药品已经远远超出其有效期的;
(四)直接包装药品的材料或者保存药品的容器没有经过国家药品机关批准的;
(五)未经药品机关允许，擅自为药品添加辅助材料的，这里的辅料包括着色剂，香料，防腐剂等;
(六)除上述外其他不遵守或按照药品规定的。
第七十五条 任何生产、销售假药的个体或单位，一经查处，没收其生产和销售的假药和销售假药所赚得的收益，并且还要处以罚款，罚款的总金额按照其生产假药的价值而定，一般该罚款为假药价值总额的两倍到五倍之间。如若该个体或单位拥有药品批准证明的，则该证明被撤销，并且责令停止生产，内部进行整顿，如果情节恶劣，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;如若其生产销售假药的行为十分恶劣，对公民的生命财产安全造成严重威胁的，还要依法追究其刑事责任。

2. 国家药监局公布20批次不符合规定化妆品

 　　国家药监局日前发布20批次不符合规定化妆品的通告。通告指出：
   　　在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验，标示为广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（亚麻褐色）等20批次化妆品不符合规定。
   　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、上海、浙江省（市）药品监督管理部门对上述20批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
     

3. 国家药监局:发布17批次药品不符合规定的通告，起到了哪些警示作用？

这次国家药监局发布的不符合规定的药品是起到了警示作用，首先是告诉了其他药企，在制药过程中一定要规范，对不合格药品一定要筛选出来，同时也告诉其他的药企应该加大药品的监管力度，如果有发现不合理不合规，应该要及时的治理。
这次药监局对这些药品进行严格的查处，以后也就很好的表明了，市面上有很多的药品是不符合规定，只是没有被专门的人给查出来罢了，所以警示药企任何时候应该制造合理合规的药品才行。
一、警示药企制药的规范性
现在市面上的药企品牌特别的多，对普通人来讲针对，药企品牌和药物其实都不是很了解，所以有很多人去购买药物的时候，根本不知道这些药品到底合不合规，所以正是因为这种情况，这次药监局所查处的这些不合格的药品也就说明市面上还存在着许许多多不合规的药品，所以就希望其他的药企在制药的过程中一定要规范。
二、警示药企应加大药品监管
当然药企本身就应该要加大药品的监管，这是毋庸置疑，而且必须要随机定期的进行排查，对市面上的药品，如果有出现严重的质量问题或者品牌问题，就应该要及时进行制止，并且要整改，这才是一个合格合规的药企，应该要做的事情，也不是说非得要等药监局查过来才改正自己的药品不足的问题。
三、药品不合理的后果
要知道一个药品不合规不合理，一旦售卖在市场上面以后对人体的伤害是特别大，药企仅仅只是为了以赚钱牟利为目的，而忽略人们的健康，那到时候出了问题，可能谁也不能负起责任。本来市面上的药品就非常多，自家药品就应该有自家管理，如果要等到药监局来查处，那后果也是非常严重，其实只要每个药企都能够有专业的资质，严格审查筛选药物，都不会有这么多次品出现。

4. 关于18批次药品不符合法规的通告

法律分析：经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》
第四十九条 任何个体，单位，禁止生产、销售劣药。所谓劣药指的是药品成分的含量没有遵守或按照国家药品标准规定的。现以下情形的也按照劣药处理
(一)药品上面没有明确标注有效期，或者标注的有效期有明显修改的痕迹;
(二)药品上面没有明确标注生产编号的，或者已标注的生产编号有明显修改的痕迹;
(三)该药品已经远远超出其有效期的;
(四)直接包装药品的材料或者保存药品的容器没有经过国家药品机关批准的;
(五)未经药品机关允许，擅自为药品添加辅助材料的，这里的辅料包括着色剂，香料，防腐剂等;
(六)除上述外其他不遵守或按照药品规定的。
第七十五条 任何生产、销售假药的个体或单位，一经查处，没收其生产和销售的假药和销售假药所赚得的收益，并且还要处以罚款，罚款的总金额按照其生产假药的价值而定，一般该罚款为假药价值总额的两倍到五倍之间。如若该个体或单位拥有药品批准证明的，则该证明被撤销，并且责令停止生产，内部进行整顿，如果情节恶劣，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;如若其生产销售假药的行为十分恶劣，对公民的生命财产安全造成严重威胁的，还要依法追究其刑事责任。

5. 国家食药监总局通报5批次不合格药品都有哪些？

国家食药监总局通报5批次不合格药品

2017年3月30日电 国家食药监总局30日在其网站通报5批次不合格药品，称山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。相关省(区、市)食品药品监督管理局已要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
通报称，经黑龙江省食品药品检验检测所检验，标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片，天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定。
对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
食药监总局通告35批次中药饮片杜仲不合格
2017年3月27日国家食品药品监督管理总局日前发布通告，标示为北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司等企业生产的35批次中药饮片杜仲不合格。
根据通告，被检出的不合格产品涉及北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、杭州华东中药饮片有限公司、安国祁安药业有限公司、西安中药饮片厂有限公司等多家企业，不合格项目包括含量测定、性状。
对上述不合格中药饮片，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
食药监总局要求生产企业所在地省级食品药品监督管理局依据有关规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开处理结果。
根据通告，西安中药饮片厂有限公司等标示生产企业否认不合格产品为该企业生产。对于企业对产品真实性提出异议的情况，食药监总局指出，企业可向所在地省级食药监局提出，由当地省级食药监局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省级食药监局。被抽样单位所在地省级食药监局接到通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省级食药监局对生产企业从重处罚。

6. 检测不合格的18批次药品，都包括什么呢？

北京时间2020年10月29日，国家药监局官网发布了关于18批次药品不符合规定的通告，赶紧检查一下，看看你们家中是否含有这类药品，要及时处理。根据安徽省药品抽验计划，安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共17个品种18批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】总灰分、溶出度、水分、重（装）量差异及【鉴别】。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。不符合规定药品情况

1、复方对乙酰氨基酚片

检验情况：标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司生产的5批次复方对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目包括游离水杨酸、崩解时限。

检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院检验。

2、复方颠茄氢氧化铝片

检验情况：标示为吉林一正药业集团有限公司生产的1批次复方颠茄氢氧化铝片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

检验机构：黑龙江省药品检验研究中心检验。

3、参麦注射液

检验情况：标示为云南植物药业有限公司生产的1批次参麦注射液不符合规定，不符合规定项目为总固体。

检验机构：海南省药品检验所检验。

4、注射用奥扎格雷钠

检验情况：标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

检验机构：上海市食品药品检验所检验。

5、注射用卡络磺钠

检验情况：标示为双鹤药业（海南）有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。

检验机构：安徽省食品药品检验研究院检验。

6、注射用奈达铂

检验情况：标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。

检验机构：北京市药品检验所检验。

7、黄精（酒黄精）

检验情况：标示为安国路路通中药饮片有限公司生产的1批次黄精（酒黄精）不符合规定，不符合规定项目为总灰分。

检验机构：安徽省食品药品检验研究院检验。

8、前胡

检验情况：标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状。

检验机构：大连市药品检验检测院检验。

9、红景天

检验情况：标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次红景天不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别。

检验机构：深圳市药品检验研究院检验。

10、红景天

检验情况：抽取自株洲市医药有限公司的1批次红景天不符合规定，不符合规定项目为性状。

检验机构：深圳市药品检验研究院检验。

此外，经深圳市药品检验研究院、大连市药品检验检测院、山西省食品药品检验所分别检验，抽取自长春市中和医药药材有限责任公司的红景天、前胡、秦艽各1批次不符合规定，不符合规定项目包括性状、杂质。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采

7. 食药监总局14批次药品不合格，涉多种常用药是怎么回事？

时间简介：
1月26日，国家食品药品监督管理总局发布通告指出，食药监总局近期组织抽检药品，发现广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的清热解毒片等14批次药品不合格。

详细内容：
根据食药监总局通告，不合格产品情况为：福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液，广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分别为151101和215002069的清热解毒片，上海信谊药厂有限公司生产的批号为04720150830的双歧杆菌三联活菌胶囊，广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为151203、151204、150901的复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ），吉林益民堂制药有限公司、吉林省利华制药有限公司和海南海神同洲制药有限公司生产的批号分别为20151208、2015070201和1504252的宫炎康颗粒，甘肃祁连山药业股份有限公司生产的批号为1602043的土霉素片，吉林敖东延边药业股份有限公司生产的批号为1502001的炎可宁片。

上述不合格产品的不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。通告指出，对上述不合格药品，相关省份食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。

食药监总局要求生产企业所在地的省级食品药品监督管理局对上述企业依据相关规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改。