nda上市申请提交后多久能批下来

1. nda上市申请提交后多久能批下来

根据现行药品注册管理办法和相关政策，根据审评类型不同，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日（大概一年到一年半的样子）左右完成审评事项并发布药品上市许可。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。至于药品在市场上可销售或者在医院里可以被处方，还要看药厂市场销售团队的水平，平均的话大概要再加3到6个月。
NDA协议即保密协议。
保密协议释义
这是购卖双方开始谈生意时的第一步。根据保护对象的不同分两种：单向NDA(One-way NDA)和双向NDA(Two-way NDA)。单向保密协定只保护采购方的利益。例如你给英特尔（或其他大公司）做科研项目，就要求签定此类保密协定。双向保密协定保护双方利益，一般条款对等。
当然，如果信息的保密程度很高，那透露方可能要求在基本保密协定的基础上签订更严格的协定。例如供应商在考虑产权变更，采购方有意兼并该供应商。
那供应商就可能要求采购方签定更严格的保密协定，因为在并购谈判过程中，供应商的关键机密信息都得透露，例如利润率、主要客户、新产品开发等。这些信息完全可能被接受者用于别的用途