美食药监局批准新冠血浆疗法,此疗法有风险么?

2024-05-18 08:21

1. 美食药监局批准新冠血浆疗法,此疗法有风险么?

说实话,任何的治疗方法肯定都有一定的风险,不管是在效果或者说是在副作用上都不可能100%的肯定,只不过是几率的大小罢了,通过世界卫生组织的描述,目前新冠血浆治疗方法并没有确切的证实其是有治疗效果的,甚至可能会导致多种副作用,那么就可以看出,其实这种治疗方法的风险还是比较高的。
世界卫生组织表示确实通过血浆治疗方法来进行治疗,已经有整整100多年的历史了,曾经还在多种传染病上进行过应用,确实也取得了一定的成效,但是这一次仅仅根据新冠肺炎这一个疫情来说的话,新冠血浆治疗方法不一定能够起到很大的效果。因为通过现在全球所发表的,针对新冠肺炎血浆治疗方法的临床试验结果来看,所有的实验报告都参差不齐,表现结果并不单一,那么就意味着现在的结论并不是唯一的现在的结论,并不能确保这个治疗方法有效并且安全。所以世界医疗卫生组织建议,目前这一个治疗方法只能当做是试验疗法,并不能完全大规模的投入到试验之中,应该继续接受临床的评估,等到其效果显著并且结果统一之后再进行应用。
并且按照之前采用血浆康复疗法所展现的情况来看,一般采取这种方法都会造成人体副作用的。简单一点的有发烧或者微寒的症状,但是严重一点的就会导致你的腹部受损,甚至连你的血液循环都会形成超负荷,所以说在这种情景之下,到底要采不采用这种疗法并不是医院能够决定的,而是病人自己来决定,如果病人真的愿意承担这种后果的话,那么采取这种疗法,其实我觉得无可厚非,所以这也就再一次证明了,许多药物以及治疗方法的临床试验结果是至关重要的,我们一定要得到一个确切的结果之后再讨论其适用性。
那么美国现在之所以这么大肆的开始进行这种治疗方法的应用,可能也是死马当活马医了吧,毕竟现在的疫情确实有一点严重,现在接受了社交治疗方法的美国公民已经超过了7万例,最后我们还是看企业治疗的效果到底怎么样,其副作用到底有多大,再来进行判断吧。

美食药监局批准新冠血浆疗法,此疗法有风险么?

2. 美食药监局批准的新冠血浆疗法,具体是怎样的?

美国食品药物监督管理局近期批准了新冠的血浆治疗方法,其实方法主要就是将那些新冠治愈者的血液里面的抗体提出来,然后注射到现在的患者之中,来看之后的一系列反应。
如果我们根据理论来说,这一项方法确实是非常有效的,同时美国的疾控中心也表示现在的益处肯定是大于现在的风险,并且潜在的益处同样也大于潜在的风险,看起来确实非常的自信,但这样的自信确实也有一定的依据相信美国疾控中心肯定进行了关于血浆治疗方法一系列的临床试验所得出来的结果确实令人满意,所以说食品药物官都监督管理局才批准了这一个方法。
但问题是美国这一项政策才刚刚发布,但是立马遭到了不同声音的反对,那就是世界卫生组织。他表示虽然各个国家都已经开始进行了血浆治疗方法的临床试验,但是通过公布的结果,可以看出这里面的质量是参差不齐的,那么就意味着有一些国家成功了,有一些国家没有成功案例并不确定,并不能得出一个统一的结论,那么对于患者治疗效果上也有很大的风险性,并且采取血浆治疗,可能会对患者未来的生活造成影响,会引起一定的副作用,严重的甚至会引起肾脏损伤。

那么卫生管理局的意思就是,凭借着现在所知道的数据来说,并不足以马上就批准这一个血浆治疗方法,虽然现在美国的疫情非常严重,有许多时候需要拼一拼,需要闯一闯,但是对于患者的治疗方法上面还是不能够采取冒险的方式,这一次的血浆治疗方法还不应该被紧急使用。那么现在我们就要看这一批接受了治疗方法的人员最后的恢复效果怎么样,现在已经有7万人员接受了这一个治疗方法,如果之后的治疗效果确实比较好,那么美国确实可以顺理成章地采用这种方法,并且如果这种方法真的有用,能够极大地减轻医疗人员的负担,也能够极大地节省医疗物资的损耗,同时对于病人来说也是一种希望。

3. 美食药监局为何会批准新冠血浆疗法?

据美国中文网报道,当地时间8月23日傍晚,美国总统特朗普在白宫举行记者会宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准在治疗新冠患者时使用血浆疗法。报道称,FDA也在一份声明中表示,“该疗法的已知和潜在益处大于已知和潜在风险”。FDA还称,血浆是用新冠康复患者的血液制成,目前已有超过7万名患者接受了血浆治疗。
据报道,特朗普当天在记者会上表示,“这(血浆疗法)是一种强大的治疗方法,从康复患者的血液中转换非常强的抗体,帮助感染者同(新冠病毒)作斗争。”

扩展资料
部分媒体对此表示怀疑态度
但据《纽约时报》报道,在美药管局发布康复血浆疗法的紧急使用授权前,包括美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯、美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在内的卫生官员要求药管局暂缓批准,他们认为迄今的研究数据还过于薄弱,不足以批准该疗法紧急使用,并强调需要随机对照试验的可靠数据来支撑结论。
英国《自然》杂志网站日前也刊登文章说,有关康复血浆疗法的临床试验数据还不足,需要更多证据才能说明用这种方法治疗新冠患者的有效性。英国流行病学家马丁·朗德雷就此评论说,康复血浆疗法背后有科学支撑,“有理由认为它可能会成为一种有效的疗法”,但是“还没有足够的数据”来证明其效果。
参考资料来源:新华网客户端—科普:获美国紧急使用授权的康复血浆疗法能否有效治疗新冠
参考资料来源:中国青年网—美食药监局批准新冠血浆疗法 称其益处大于风险

美食药监局为何会批准新冠血浆疗法?

4. 美食药监局批准新冠血浆疗法,真的可取吗?

近期美国食物药品监督管理总局批准了新冠血浆治疗方法,当作针对这次疫情的紧急治疗方法,你说真的可取吧,但是世界卫生组织又说凭借着现在的数据没有办法确定,其质量是很好的。但是你说不可取,但是确实又有一些案例是成功的,那么这个就是因人而异了。
我觉得美国可能这是死马当活马医了,美国可能之前确实有血浆治疗新冠患者成功的案例,然后通过一些临床试验,发现治疗成功的几率比较大,并且暂时没有出现过大的副作用,于是通过了这一项紧急治疗方法,他们可能看到的仅仅只是怎么样解决现在的疫情,但是没有看到的是这个血浆治疗方法对于全国大部分人来说到底有没有效,或者说是这一次治疗之后带来的副作用影响到底大不大,我们不能够仅仅为了度过现在的危机,却给未来埋下隐患。
这是由于世界卫生组织已经发表了声明,表示目前的血浆治疗方法的数据,并不足以证明它是一项完全安全有效的治疗方法,虽然说血浆治疗方法距今已经有超过100年的历史了,全球在面临众多的传染性疾病的时候也采取过这种治疗方法,但是仅仅只针对新冠病毒来说,这个治疗的临床适应结果并不能够得到唯一的结果,那就是安全有效许多地区的临床试验结果还是出现了一些严重的反应,同时还遗留下来了一些副作用。
当然如果美国的社交治疗方法比其他国家的成功率高,并且真的能够解燃眉之急的话,我也没有话说。毕竟这是他们自己国家的事儿,只要那些人员在了解了前因后果,自己愿意接受这种治疗方法,那么也无所谓,相当于就是签订免责责任书,只要你确定愿意接受,那么医院就给治疗,我相信医院也不会强买强卖,非要采取这种治疗方法,如果这种治疗方法真的有效的话,我觉得会对美国的医疗系统是一个极大的负担减轻,因为可以减少很多资源的消耗。