醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的适应症

1. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的适应症

前列腺癌：本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。 乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。

2. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的成份

活性成份为：醋酸戈舍瑞林其辅料：乙交酯-丙交酯聚合物、醋酸活性成份的结构式为： 分子式：C59H84N18O14·C2H4O2分子量：1329

3. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的用法用量

成人：在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支，每28天一次。 对肾或肝功能不全者及老年人不需调整剂量。子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月，因为目前尚没有长期治疗的临床数据，考虑到有关骨矿物质丢失的问题，应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中。加入激素替代疗法（毎天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。 对于本品正确的使用方法，请参见包装上的用药指导卡。

4. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的注意事项

因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性，本品不得用于儿童。 男性：对有发展为输尿管梗阻或脊髄压迫危险的男性病人本品应慎用，而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂（如在本品治疗开始3天前和治疗开始后3周每日使用），因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果存在或出现脊髓压迫或因输尿管梗阻而引起肾脏损伤或恶化，则应给予适当治疗。男性患者使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。在男性患者中，初步数据显示联合应用双磷酸盐化合物和LHRH激动剂可改善骨密度的下降。 男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。在预先患有糖尿病患者中，这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此对血糖应进行监控。 女性：妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降，对早期乳腺癌治疗2年后.在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%，而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法（每天给予雌激素和孕激素制剂）可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。 使用本品可能会引起子宫颈阻力增加.导致扩张子宫颈较困难。目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。对驾驶或操作机械能力的影响：无证据表明本品对上述能力有影响。

5. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的介绍

醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，适应症为前列腺癌：本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。 乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。

6. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的性状

本品是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物，含醋酸戈舍瑞林（相当于3.6毫克戈舍瑞林），置于一具防护套管的注射器中，单剂量给药。

7. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的效果怎么样 有什么不良反应

那么，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的效果怎么样?有什么不良反应? 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂为促黄体生成素释放激素(LHRH)的一种类似物,长期使用能抑制脑垂体促黄体生成素的合成,从而引起男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用可逆。初期应用醋酸戈舍瑞林缓释植入剂与其他LHRH激动剂一样,可暂时增加男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的浓度。 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的治疗效果显著，用于激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的不良反应有：1.曾有报道出现皮疹，多为轻度，不需中断治疗即可恢复。偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。 2.男性病人副作用包括潮红和性欲下降，少有必需中断治疗，偶见乳房肿胀和触痛，给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理，尿道梗阻和脊髓压缩的个别病例也曾有报道;女性病人副作用有潮红，多汗及性欲下降，无需中止治疗;也曾观察到头痛，情绪变化如抑郁，阴道干燥及乳房大小的变化。 3.治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应按症状进行处理。

8. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂的不良反应

以下类别药物不良反应（ADRs）的发生频率根据诺雷得临床研究和上市后报告的数据计算得出。 表1不同频率和系统器官分类（SOC）中诺雷得3.6mg的药物不良反应  a 这些反应为药理学作用，很少需要中断治疗b 男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者，这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制c 在接受本品治疗的病人中，偶尔观察到血压异常，表现为低血压或高血压。这些反应通常为一过性，在持续治疗期间或治疗结束后即可恢复，极少需要医学干预，包括停药。d 多为轻度，不需中断治疗即可消退。e 给药初期，前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重，应对症处理。f 在一项LHRH激动剂用于治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到该反应。当与抗雄治疗合用时，可能会增加发生风险。g 治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧，应对症处理。h 含有伴骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。I 接受LHRH治疗后曾有出现卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的，非功能性的，其大小不同且可行性消除。在以本品治疗早期，一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血，通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血，应可以自行停止。极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期，停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。